我院拟采购栓塞系统/栓塞弹簧圈，现诚邀相关有资质公司参加项目招标谈价。预算金额≤9500元/个。

一、报名所需资质：

报名供应商参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：

1、公司有效期内企业法人营业执照副本复印件（能追溯到生产企业的营业执照）；

2、按国家规定的产品医疗器械注册证等有关证件；

3、产品销售代理证明或制造厂家授权书（需提供逐级代理授权书，如为国外授权书，请同时提供中英文授权书），同时提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明。（如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证复印件（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。）

 4、企业法定代表人授权委托书，企业法定代表人身份证复印件和被委托人身份证复印件及原件；

5、所投产品必须为江苏省或无锡市卫健委集中招标中标产品（附产品中标编码及其名称等信息），参与投标谈价的公司需在江苏省阳光采购平台上为该产品的配送企业。

（以上资质文件均须加盖单位公章）

二、产品特性及技术参数特点：

（1）用途/适应症：用于颅内动脉瘤、动静脉瘘等神经血管异常疾病实施血管内栓塞术介入（栓塞）治疗；

（2）长度：介于2cm-30cm之间；

（3）直径：介于1.5mm-20mm之间，每mm至少包含一个规格；

（4）形状：主体部分为螺旋形

（5）其他要求：可解脱型（在生理盐水中电解脱时间应小于6s），各项参数需提供佐证依据，如说明书或国家食品药品监督管理局出具的产品技术要求等；

三、经资质审核合格后给与报价文件电子文档并安排谈价（试用），试用产品及配套耗材均由贵公司提供，我院不承担任何费用。

1、产品是否试用由我院使用科室与职能科室根据相关产品说明书所示产品特性而定，如选择产品试用，则试用顺序按照谈判确认价格由低至高次序选择，试用产品个数原则上不超过3家。

2、供应厂商产品试用结束后，由我院使用科室与职能科室出具试用结果报告。

3、我院采购中心根据产品试用结果报告，将中标结果于一周内挂网公告。

4、我院采购中心通知中标供应商签订供货协议书。

三、报名、报价文件接受信息：

1、报名时间：2021年3月23 日至2021年3月29日；

2、报价文件接受截止时间：2021年 3月 30日9：00；

（接待时间：工作日时间：上午8：00-11：30；下午13：30-17：00）

3、报价文件接受地点：无锡市第二人民医院采购中心（妇儿中心9楼909室）；

4、其他有关事项：截止期后的报名恕不接受；

无锡市第二人民医院地址：无锡市中山路68号，邮编：214000

联系人：邢老师

联系电话：0510－68563113

                       无锡市第二人民医院

2021年03月23日