近日

从国家药监局传来喜讯

无锡市第二人民医院

（江南大学附属中心医院）

药物临床试验机构办公室

（GCP办公室）

牵头组织申报的

五个药物临床试验专业

全部顺利通过

省药品监督管理局的

新增专业首次监督检查

并成功通过国家局系统备案

成功通过备案的五个专业

泌尿外科专业

内分泌专业

老年病专业

妇科专业

I期药物临床试验专业

药物临床试验是新药研发的关键环节，也是医院科研创新能力和学科建设水平的重要体现。此次五个专业同步成功备案，不仅标志着医院相关专科临床与研究能力的持续提升，也展现了GCP办公室与各临床科室高效协作、共促发展的良好局面。临床试验能力强有力的高速发展，将为患者提供更多前沿治疗选择，同时进一步提升医院整体科研创新能力和学科影响力。

本次专业备案工作的圆满完成，也得益于院领导的科学指导和大力支持。在院党政领导的统筹部署下，GCP办公室积极发挥协调与执行职能，全程精心组织、系统推进，从前期动员、体系建设、规范培训、材料整理，到现场迎检准备，为相关科室提供了全方位的指导与服务保障，确保各项工作严格遵循GCP规范与监管要求。

目前，医院已成功备案14个药物临床试验专业：泌尿外科、皮肤科、眼科、普外科、妇科、老年医学科、呼吸科、消化内科、神经内科、内分泌科、心血管内科、肿瘤科、I期临床试验专业、生物等效性试验专业，及30个医疗器械临床试验专业。

今后

GCP办公室将继续以

“规范、高效、服务、创新”为宗旨

进一步完善临床试验管理体系

加强研究人员培训与质量监督

指导更多的专业组

开展新增专业备案工作

助力临床科室开展高质量临床研究

推动医院医教研协同发展

为更多患者提供

最新前沿药物治疗的机会