5月24日-26日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)5名评审专家为期三天的现场评审和考核,无锡市第二人民医院(江南大学附属中心医院)医学检验科顺利通过了ISO15189医学实验室认可监督和变更评审。党委书记冯宁翰,院长、党委副书记钱燕华,副院长瞿甦和相关科室负责人出席评审会议。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认,也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。此次评审涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物学及实验室信息系统等领域内容。
此次评审专家组组长为来自浙江大学医学院附属第二医院的吴敏良教授,组员为来自天津市人民医院的朱广博教授、解放军总医院的张立文教授、南京医科大学附属淮安一院的姜玉章教授和解放军总医院第五医学中心临检中心的鲍春梅教授。
在首次会议上,评审组组长吴敏良教授介绍了本次评审的目的、依据、范围等,强调评审原则,宣读保密与公正性承诺,同时介绍了评审组成员及分工。
市二院党委书记冯宁翰和院长、党委副书记钱燕华代表医院党政对评审专家组的到来表示欢迎,并简要介绍了医院的基本情况、各部门对医学检验科ISO15189认可给予的支持情况等,并表示,此次评审既是对医学检验科当前工作的督导检阅,更是对科室未来发展的有力推进。医学检验科副主任(主持工作)龚芳就实验室质量管理体系运行情况等方面向专家做了简要汇报。
专家组实地查看了医学检验科的工作环境、科室布局、检验流程等,对照新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》的内容,对医学检验科的质量管理体系进行全要素全方面的现场评审。
通过看、查、问、考等多种形式展开严格审查,召开医护座谈会征询临床对医学检验科目前服务能力的评价,并对医学检验科进行现场试验考核、形态学考核、授权签字人考核等。专家组还深入病区,通过追踪临床医护人员操作的方式,对检验前过程和检验后临床医护满意度进行评审。
在现场评审末次会议上,评审组组长吴敏良教授代表评审组对医学检验科的质量管理体系管理全流程给予了充分肯定,宣布检测活动满足认可准则要求,现场评审通过。
院长、党委副书记钱燕华代表医院党政对评审组专家的悉心指导表示感谢,她表示,顺利通过ISO15189现场评审标志着医学检验科的质量体系管理和运行水平达到新的高度。医院将以此为动力,全面推进实验室规范化、智慧化发展,为临床及患者提供更加优质的服务。
此次现场评审的顺利通过,是对医院医学检验科质量体系持续、有效运行的充分肯定。接下来,医学检验科将继续秉承“科学公正、准确优质、精益求精”的质量方针,保证检验质量,不断提高技术能力,为临床医护和患者提供更优质、高效的服务,助推医院高质量发展。