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1送审文件清单.doc
2初始审查申请.doc
3免知情申请.doc
4知情同意书模板.doc
5修正案审查申请.doc
5修正说明(修正案).doc
6研究进展报告.doc
7外单位SAE汇总.doc
7严重不良事件报告表.doc
8偏离违背方案报告.doc
9暂停终止研究报告.doc
10结题报告.doc
11复审申请.doc
11修正说明(复审).doc
11意见回复函.doc
PPT提纲.doc